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ISO/IEC
17025
ISO/IEC 17025とは、試験又は校正を行う能力に関する一般要求事項を規定した国際規格です。
ISO/IEC
17025は、試験所及び校正機関が以下を実証しようと望む場合、試験所及び校正機関が満たさなければならないすべての要求事項を含んでいます。
1. マネジメントシステムを運営し、
2. 技術的に適格であり、
3. 技術的に妥当な結果を出す能力がある
ISO9001は上記1～3のうち、1に関係がありますが、2及び3の技術能力に関する項目は含んでいません。従って、試験所や校正機関はISO9001の認証ではなくISO/IEC17025の認定を取得するのが国際的に一般的です。試験所がISO9001の認証を取得しても、技術的に妥当な結果を出す能力を実証することにはならないからです。
逆に、ISO/IEC
17025の作成にあたっては、試験所・校正機関のマネジメントシステムに含まれる試験・校正サービスの範囲に該当するISO
9001の要求事項をすべて取り込むように注意が払われました。
そのため、ISO/IEC 17025には、試験所及び校正機関がこの規格の要求事項に適合している場合、その試験・校正活動に関してISO 9001の原則を満たす品質マネジメントシステムを運営しているであろう、という主旨の記述がされています。しかしながら、ISO
9001のすべての要求事項に適合していることを意味するものでもない、との記述もされています。
ISO/IEC17025は、主に次の2つから構成されています。
「管理上の要求事項」
→健全なマネジメントシステムに関する要求事項
「技術的要求事項」
→ 試験所・校正機関が請け負う試験・校正の種類に応じた技術能力に関する要求事項
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